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為什么潔凈室要安裝高效過濾器?

更新時(shí)間:2020-10-23      點(diǎn)擊次數(shù):2500

 潔凈間(特別是制藥企業(yè)的潔凈間)內(nèi)的空氣必需進(jìn)行過濾,才能投入使用。利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全部空氣的潔凈度,由于細(xì)菌都依附在懸浮粒子上,微粒被過濾的同時(shí),細(xì)菌也能濾掉。這里的過濾器,就是高效過濾器。

    GMP規(guī)定:制劑,原料藥的精、烘、包,制劑所用的原輔料,直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域污染的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。所以安裝高效過濾器是必要的,選擇空氣過濾器制造商,空氣過濾器技術(shù)來自新佳合凈化。

    為什么說制藥企業(yè)的家境間安裝高效過濾器是必要的的?

    藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不***于微粒。藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——微粒要加以限制外,還必須對(duì)有生命的污染物——微生物做出必須的規(guī)定。因?yàn)樗鼈儗?duì)藥品的污染比微粒更甚,不加以控制則對(duì)人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指細(xì)菌和真菌,可以在一切地方產(chǎn)生,有很強(qiáng)的繁殖力。空氣中的微生物多數(shù)附著在灰塵上,也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的影響,由于微生物不斷生長(zhǎng)和繁殖,因?yàn)樗?ldquo;活的粒子”。所以說高效過濾器很重要。

 

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