保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知
更新時間：2013-11-28 點擊次數：1967
保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知
一．提出申請
由企業提出申請并提交以下資料：
1．吉林省衛生廳審批辦公室樣品檢驗（場地監測）通知單
2．保健食品生產管理、質量管理基本情況
3．保健食品的劑型、生產工藝、工藝詳細參數及說明和工藝流程圖
4．企業總平面圖及各劑型生產車間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）
5．潔凈廠房設計和安裝相關資料（包括潔凈度，各房間面積、房間高度、總送風量，各房間設計風量，換氣次數，靜壓差）
6．其他相關資料（包括對潔凈技術參數有特殊要求的企業標準）
二．現場監測
在時間內，組織有關資質人員赴保健食品生產潔凈區域現場，在空調系統調試正常，空氣消毒后在靜態條件下進行監測和采樣。
三．出具
根據現場監測和實驗室檢驗結果，十一個工作日內出具。
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