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保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知

更新時間:2013-11-28      點擊次數:1967

保健食品企業申請GMP認證潔凈區域技術須知

一.提出申請 
由企業提出申請并提交以下資料: 
1.吉林省衛生廳審批辦公室樣品檢驗(場地監測)通知單 
2.保健食品生產管理、質量管理基本情況 
3.保健食品的劑型、生產工藝、工藝詳細參數及說明和工藝流程圖 
4.企業總平面圖及各劑型生產車間平面圖(包括人流、物流走向,潔凈區域劃分圖,潔凈空氣流程圖等) 
5.潔凈廠房設計和安裝相關資料(包括潔凈度,各房間面積、房間高度、總送風量,各房間設計風量,換氣次數,靜壓差) 
6.其他相關資料(包括對潔凈技術參數有特殊要求的企業標準) 
二.現場監測 
在時間內,組織有關資質人員赴保健食品生產潔凈區域現場,在空調系統調試正常,空氣消毒后在靜態條件下進行監測和采樣。 
三.出具 
根據現場監測和實驗室檢驗結果,十一個工作日內出具。 

 
 
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