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詳解生物安全柜的檢驗規則

更新時間:2014-06-12      點擊次數:2905

  1、出廠檢驗

  1.1檢驗內容

  1.1.1外觀檢驗

  用目測檢驗,詳情參考《生物安全柜使用技術要求》

  1.1.2 性能檢驗

  檢驗項目詳見附錄C。

  1.2檢驗數量

  應逐臺檢驗生物安全柜,并保存檢驗記錄。

  1.3合格與不合格判定

  按1.1.條規定項目的檢驗中,若出現任何一項不符合有關技術要求,則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應退回車間返修,經返修后的生物安全柜應重新提交檢驗,直至合格。

  2、型式檢驗

  生物安全柜在下列情況之一者,必須進行型式檢驗。

  a) 新品定型或老產品轉廠時;

  b) 產品結構和制造工藝、材料等更改對產品性能有影響時;

  c) 產品停產過一年后,恢復生產時。

  7.2.1檢驗內容

  2.1.1外觀檢驗

  同出廠檢驗

  2.1.2 性能檢驗

  按本標準5.6條規定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。

  2.2檢驗頻次

  應每年進行一次型式檢驗。

  2.3檢驗數量

  型式檢驗的樣品應在出廠的生物安全柜中隨機抽取,樣品數量不少于2臺/次

  型式檢驗由制造廠質檢部門負責,必須在經過質量認證合格的機構進行。

  2.4合格與不合格判定

  按2.1.條規定項目的檢驗中,若出現任何一項不符合有關技術要求,則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時,除對生物安全柜進行返修外,應對該生產周期內的產品進行檢查與分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重復發生。

  防止不合格重復發生的相關措施得到落實后,應重新進行型式檢驗。

  附 錄 C (規范性附錄) 檢驗項目表格

 

 

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